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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验--双酚A释放量测试 EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7 BS EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：外窗外遮阳设施检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

检测项：外窗外遮阳设施检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

检测项：氡检测样品：民用建筑工程室内环境污染标准：《环境空气中氡的标准测量方法》 GB/T 14582-1993

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：总体布局检测样品：工厂设施标准：GB50161-2009 烟花爆竹工厂安全设计规范 GB11652-2012 烟花爆竹劳动安全技术规程 AQ 4106-2008 烟花爆竹作业场所接地电阻测量方法

检测项：底座、筒体牢固性试验检测样品：作业环境标准：GBZ/T192.1-2007 工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007 工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.3-2007 工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度 GBZ/T192.4-2

检测项：振动试验检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：SN/T1730.4-2006出口烟花爆竹安全性能检验方法第4部分：抗振动试验

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：底坑设施与装置检测样品：杂物电梯标准：1．TSG T7006-2012《电梯监督检验和定期检验规则—杂物电梯》 2．GB 25194－2010 《杂物电梯制造与安装安全规范》

检测项：作业环境安全距离检测样品：桥(门)式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3．GB/T 14405－2011 《通用桥式起重机》 4．GB/T 14406－2011 《通用门式起重机》

检测项：沉降试验检测样品：杂物电梯标准：1．TSG T7006-2012《电梯监督检验和定期检验规则—杂物电梯》 2．GB 25194－2010 《杂物电梯制造与安装安全规范》

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：波形梁钢护栏外观及几何尺寸检测样品：安全设施标准：《公路工程质量检验评定标准土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

检测项：数据传输性能检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

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天津阿斯米工程技术有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料标准：接触式超声波脉冲回波法测厚 GB/T11344-2008

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新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站

检测项：房屋及其附属设施测量（数学精度）检测样品：房产测绘 (房产图（分幅图）) 标准：1、《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009 2、《房产测量规范》 GB/T 17986.1-2-2000

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.4节和第9.6节、第10、12、13章

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.1节和第9.3节、第10、12、13章

检测项：渗透检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.2节和第9.4节、第10、12、13章

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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